2025九龙坡十大精彩事件 | 本土自研国产首款 儿童白血病新克星

▲临床前研究平台，实验员正进行DNA电泳点胶。

▲重庆精准生物技术有限公司。

▲临床前研究平台，实验员正进行质粒DNA抽提实验。

▲普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）。

新闻回顾

2025年2月26日，2024西部（重庆）科学城十大科技创新成果名单发布，重庆精准生物技术有限公司普基奥仑赛注射液入选。

2025年10月23日至26日，中华医学会第三十次儿科学术大会在福建厦门召开。重庆精准生物自主研发的用于治疗儿童及青少年白血病的CAR-T细胞治疗药物——“普基奥仑赛注射液”的研发成果在会上发布。

2025年11月7日，重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”（商品名：普利得凯）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2025年11月7日，西部战区总医院开出了普基奥仑赛的全国首个处方，意味着这款中国自主创新的CAR-T疗法正式进入临床应用。

2025年11月7日，重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”正式获得国家药品监督管理局批准上市。该产品是我国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的CAR-T细胞治疗药物，填补了我国在该疾病领域的临床空白，为全球儿童白血病治疗提供了“中国方案”。

攻克数十项技术瓶颈

为患者打开新的“生命之窗”

该新药研究采用单臂、开放性试验设计，I期临床试验由华中科技大学同济医学院附属同济医院周剑峰教授作为主要研究者（PI）领衔完成。Ⅱ期临床试验由首都医科大学附属北京儿童医院王天有教授和华中科技大学同济医学院附属同济医院张义成教授作为共同主要研究者（leading PI）牵头，联合全国十余家顶尖三甲医院共同开展。

重庆精准生物董事长兼首席科学家钱程表示，与传统CAR-T产品采用的鼠源抗人CD19 scFv（单链可变区片段）不同，这款药在其核心结构采用将鼠源结构进行人源化修饰设计，针对中国人群MHC（主要组织相容性复合物）反应性进行了优化，显著降低免疫原性和抗药抗体产生的概率，有效避免了因“人抗鼠抗体反应”可能导致的宿主免疫系统对药物的清除，提高了产品治疗疗效。关键Ⅱ期临床试验结果显示，64例受试者中，56.25%受试者的起始肿瘤细胞在骨髓总细胞中的占比超过50%，接受普基奥仑赛治疗后，90.63%的患者肿瘤被安全清除。

“作为长期奋战在儿童和青少年白血病治疗领域的医生，从我多年的临床治疗经历中，普基奥仑赛可以为那些历经多线治疗、几乎无药可用的患者，打开了一扇新的‘生命之窗’，而且其在关键研究中展现了优异疗效。我们期待它能尽早惠及更多患者，重塑他们的生命希望。”王天有教授说。

钱程介绍：“这款新药，我们累计投入研发费用3亿元、汇聚了300多位科研人员的心血，从靶点发现到技术突破，再到最终的产业化落地，我们走过了多年漫长而艰辛的转化之路。在这段征程中，我们的研发团队秉承着精益求精的科研态度，进行了上千次工艺优化，攻克了数十项技术瓶颈。普基奥仑赛注射液的获批上市，标志着我国在前沿细胞治疗领域实现了从跟跑到并跑的跨越。未来，我们将继续坚守‘科技服务健康，精准维护生命’的企业使命，加速推进更多血液瘤和实体瘤创新管线的产业转化，让恶性肿瘤治疗不再是遥不可及的希望，为‘健康中国’贡献我们的精准力量。”

创新驱动领航细胞治疗

降低生产成本惠及患者

据悉，重庆精准生物成立于2016年1月，公司一期研发转化基地位于九龙坡区，由精准医学领域知名科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物（智睿投资）联合创立，是一家专注于基因与细胞药物研发与应用的高新技术企业。公司目前已组建一支300余人的精英研发团队，配备高精尖仪器设备3000余台（套），建成1.8万平方米的一体化研发制备平台，并正在建设总面积达10万平方米的区域细胞制备中心，构建了集研发与生产于一体的完整生物医药产业体系。

公司基于对癌症发病机制的深入理解，全面布局细胞治疗技术体系，涵盖个体化与通用型产品，除在研产品覆盖血液肿瘤与实体肿瘤外，目前正在推进下一代床旁制备、体内制备等前沿技术，并前瞻性布局溶瘤病毒、基因治疗等方向。公司自主研发了六大核心技术平台，在研的10余项管线覆盖实体瘤、血液肿瘤及自身免疫疾病三大方向，已获得4款国家一类生物新药、10项适应症的默示许可，是国内获批注册临床管线最多的创新企业之一。

公司具备质粒、载体和细胞的全链条自主开发、生产与检测能力，全年可同步开展5–6个项目的研发与制备，持续优化常规制备（14天）与快速制备（2天）工艺，不断降低生产成本。通过自主研发无血清培养基等关键原辅料，并与国内企业合作推进核心设备国产化替代，有效打破国外高价垄断，让创新CAR-T药物更亲民、更具有可及性。

重庆精准生物申请关键核心技术专利170余项，获得50多项国内外专利授权，并在欧美等发达国家进行了专项布局，专利申请和授权数量均名列国内行业前列。公司及团队成员在国际刊物发表SCI论文170余篇，分别承担了科技部“恶性肿瘤免疫治疗关键技术研究”等国家及地方政府各类科研转化项目20余项，参与了国家细胞药物临床规范等标准制定。

增强科技创新功能

推进科创平台迈向“高能级”

在深化“411”科技创新布局中，九龙坡坚持以人才为基础，增强科技创新功能，推进创新主体提质、平台跃升。2025年，除了重庆精准生物自研的全国首款儿童白血病产品获批上市，西南铝“梯度异质结构长寿命锻模关键技术及应用”等5项成果荣获2024年重庆市科学技术奖，实施核心技术攻关项目45个。

全区各类科技创新平台持续向“高能级”迈进，北航重庆创新中心（低空电磁安全）、渝州实验室等重大平台签约落地。“空天地一体化测控通信”“智能网联新能源商用车”“低空安全保障”等3个市级技术创新中心、二郎市级科技研发集聚区获批建设。全区新增市级及以上创新平台24个，总量达445个。

记者 冉冉/文 曹鸣鸥/图