国产首款 九龙坡企业自研 儿童白血病CAR-T治疗产品获批上市

九龙融媒讯 （记者 冉冉）记者从二郎街道获悉，11月7日，位于二郎街道的重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”（商品名：普利得凯®）正式获得国家药品监督管理局批准上市。

该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的CAR-T细胞治疗药物。其采用人源化CD19单链可变区片段（scFv）设计，是目前已上市、适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中，唯一采用人源化修饰的产品。普基奥仑赛不仅填补了我国在该疾病领域的临床空白，打破了国外的技术垄断，更为全球儿童白血病治疗提供了“中国方案”。

据悉，重庆精准生物技术有限公司成立于2016年，由精准医学领域科学家钱程教授为核心的技术团队与上市公司智飞生物（智睿投资）联合创立，是一家专注于基因与细胞药物研发与应用的高新技术企业。公司目前已组建一支300余人的精英研发团队，配备高精尖仪器设备3000余台（套），建成1.8万平方米的一体化研发制备平台，并正在建设总面积达10万平方米的区域细胞制备中心，构建了集研发与生产于一体的完整生物医药产业体系。