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重庆市首个I期疫苗临床试验项目在我区启动

发布日期:2024-11-15 01:28

本报讯 (记者 邬姜)11月12日,冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅰ期临床试验项目(以下简称:Hib疫苗Ⅰ期项目)启动暨研究者培训会在九龙坡区召开,标志着重庆市首个I期疫苗临床试验项目正式启动。重庆市疾控局、市疾控中心、九龙坡区的相关领导和研究人员、康希诺生物股份公司及上海成泰医药科技有限公司团队共160余人参加会议。

据了解,该Hib疫苗Ⅰ期项目由康希诺生物股份公司申办,重庆市疾控中心为临床研究负责机构,以九龙坡区疾控中心为试验现场,协同九龙坡区妇幼保健院、全区预防接种单位共同开展,以上海成泰医药科技有限公司为监查机构,主要目的是评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗在2月龄及以上人群中使用的安全性和免疫原性,其正式启动将标志着重庆市在疫苗临床试验领域踏上了崭新的征程,推动全市生物医药产业高质量发展。目前,该项目已获得国家药品监督管理局和重庆市疾控中心伦理委员会的批准。

重庆市疾控中心副主任季恒青参加启动仪式。