重庆市首个I期疫苗临床试验项目在九龙坡区启动

11月12日，冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗Ⅰ期临床试验项目（以下简称：Hib疫苗Ⅰ期项目）启动暨研究者培训会在九龙坡区顺利召开，标志着重庆市首个I期疫苗临床试验项目正式启动。

重庆市疾控局、市疾控中心、九龙坡区的相关领导和研究人员、康希诺生物股份公司及上海成泰医药科技有限公司团队共160余人参加会议。九龙坡区疾控中心主任肖伦主持会议。

▲启动会现场 本组图片由九龙坡疾控中心提供

九龙坡区卫生健康委党委书记、主任蒋立强在致辞中表示，Hib疫苗Ⅰ期项目落地九龙坡开展，是九龙坡区卫生健康事业高质量发展的重要体现，九龙坡将在市疾控中心的带领和申办方、监查方的协作下，遵循GCP规范，坚定服务为民的理念初心，勇挑重担，开辟全市Ⅰ期临床试验新篇章。

▲启动会现场

重庆市疾控中心副主任季恒青表示，要把保障人民健康放在优先发展的战略位置，提高认识，充分领会临床试验工作的重要性，确保各项工作任务落到实处，共同推动这项重要研究的开展，为健康中国建设贡献力量，为人类的健康事业添砖加瓦。

▲启动会现场

康希诺生物股份公司首席科学官朱涛表示，公司成立15年来，致力于为全球提供创新、优质、可及的疫苗。公司拥有五大技术平台，涵盖病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术，研发了针对多种疾病的疫苗产品。Hib疫苗的开发，将提升我国儿童预防Hib疾病的能力，并为后续联合疫苗的开发打下基础。

▲启动会现场

随后，各方代表一起举行了隆重的项目启动仪式。

▲启动会合影

据了解，该Hib疫苗Ⅰ期项目由康希诺生物股份公司申办，重庆市疾控中心为临床研究负责机构，以九龙坡区疾控中心为试验现场，协同九龙坡区妇幼保健院、全区预防接种单位共同开展，以上海成泰医药科技有限公司为监查机构，主要目的是评价冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗在2月龄及以上人群中使用的安全性和免疫原性，其正式启动将标志着重庆市在疫苗临床试验领域踏上了崭新的征程，推动全市生物医药产业高质量发展。

该项目已获得国家药品监督管理局和重庆市疾控中心伦理委员会的批准，相关研究机构和研究者已完成多轮培训和演练，为项目的顺利开展做足了准备。

来源：九龙坡区疾控中心